Наръчник Little Doctor LD-220mC Инхалатор
Нуждаете се от ръководство за Little Doctor LD-220mC Инхалатор? По-долу можете да видите и изтеглите PDF ръководството безплатно на български език. В момента този продукт има 0 често задавани въпроси, 0 коментари и има 0 гласа. Ако това не е ръководството, което искате, моля свържете се с нас.
Продуктът ви дефектен ли е и ръководството не предлага решение? Отидете в Repair Café за безплатни ремонтни услуги.
Наръчник
Loading…
Figyelem! Tisztításnál és fertőtlenítésnél ne engedje, hogy a mosó- és fertőtlenítőszerek oldatai bekerüljenek a
kompresszor egység burkolatába.
Házi körülmények között:
A nebulizátor tisztítása, a nebulizátorról leszerelt porlasztó, maszkok, orrcsutorák,
szájcsutorák és csövek tisztítása meleg (45°C-nál nem magasabb hőmérsékletű) vízzel történő mosással 0,5% -os
mosószeroldat hozzáadása mellett történik (ajánlott a gyerek edények mosogatásához vagy gyerek ágynemű mosásához
való szagtalan mosó- és mosogatószerek használata). A kompresszor egység burkolatának tisztítását egy 0,5% -os mosószer-
oldatba áztatott géz törlőkendővel kell végrehajtani.
A nebulizátor fertőtlenítése, a nebulizátorról leszerelt porlasztó, maszkok, orrcsutorák, szájcsutorák és csövek fertőtlenítése
a 3% -os hidrogén-peroxid-oldatba vagy 3-6% -os asztali ecet-oldatba (1 rész ecet és 3 rész desztillált víz arányban) való teljes
merítéssel (áztatással) történik. A fertőtlenítési idő 30 perc. Az oldat kezdeti hőmérséklete 50°С. Az oldat felhasználhatósági
időtartama 1 nap. Készítsen elegendő mennyiségű oldatot ahhoz, hogy a részeket bele lehessen meríteni.
A fertőtlenítő oldatok ismételt felhasználása megengedhetetlen! Lehetséges az orrcsutorák és szájcsutorák forralással történő
desztillált (vagy előzetesen felforralt) vízben való kezelése 10 percen át.Kezelés után törölje szárazra a készülék minden részét
puha anyaggal.
Egészségügyi intézményekben: A nebulizátor tisztítása és fertőtlenítése, a nebulizátorról leszerelt porlasztó, maszkok,
orrcsutorák, szájcsutorák és csövek tisztítása és fertőtlenítése speciális fertőtlenítőszerek segítségével történik. Az LD-N058 és
LD-N059 orrcsutora, LD-N022 szájcsutora esetében megengedett a forralással történő kezelés 10 percen át. Szükség esetén az
LD-N058 és LD-N059 orrcsutora, LD-N022 szájcsutora autoklávban sterilizálhatóak 150°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten 10
percen át. Kezelés után törölje szárazra a készülék minden részét puha anyaggal.
2. Rendszeresen ellenőrizze a szűrő tisztaságát, és szükséges esetén cserélje ki. A szűrő cseréjéhez tolja oldalra a szűrő helye
fölött található fedélt. Helyezze be az új szűrőt; zárja le a szűrő helyét.
Ajánlott a szűrő évente legalább egyszer történő cseréje.
3. A készüléket óvni kell a közvetlen napfénytől és az ütésektől.
4. Ne tárolja és ne használja a készüléket a fűtőberendezések és a nyílt láng közvetlen közelében.
5. Óvja a készüléket a szennyeződéstől.
6. Ne engedje a készülék agresszív oldatokkal való érintkezését.
7. Szükség esetén a javításokat csak az erre szakosodott szervezeteknél végezzen. Az elérhetőséggel kapcsolatos információk
a «16. GYÁRTÓ ÉS A MEGHATALMAZOTT KÉPVISELŐI» című szakaszban.
8.
Az ártalmatlanítás különleges feltételei a gyártó által nincsenek megállapítva.
9.
A gyártó nem határoz meg konkrét előírásokat a megelőző ellenőrzések és karbantartások rendszerességére vonatkozóan.
11. GARANCIÁLIS KÖTELEZETTSÉGEK
A megvásárolt készülékre az eladás napjától számított 3 éves garancia vonatkozik. A készülék jótállási időtartama alatt észlelt
meghibásodásokat egy erre szakosodott szervizközpont ingyen javítja ki a készülék szervizközpontba történő beszállításától
számított 21 munkanapon belül. A hibás készülék elszállításának költségeit a Little Doctor Europe Sp. z o. o. viseli (“door-to-
door” szolgáltatás), kivéve azokat a meghibásodásokat, amelyekre a garancia nem terjed ki. A reklamációt benyújtó fél köteles
a készüléket a szállításhoz megfelelően előkészíteni, megvédve azt a szállítás közbeni sérülésektől, és mellékelni a kitöltött
jótállási jegyet (az eladó pecsétjével, az eladás dátumával és az eladó aláírásával), valamint a vásárlás igazolását (a számlát vagy
a csekket). A garancia nem terjed ki a szállítás közbeni, a készülék nem megfelelő védelme következtében keletkezett sérülésekre.
A jótállási idő meghosszabbításra kerül arra az időre, amíg a készülék javítás alatt áll. A készülék javítása a jótállási idő lejárta
után a felhasználó költségére történik. A garancia nem terjed ki: a fogyó anyagokra és az egyéni használatra szolgáló tartozékokra
(csövekre, porlasztókra, maszkokra, szájcsutorákra stb.); olyan termékekre, amelyek mechanikai, termikus vagy kémiai károsodást
szenvedtek, vagy olyan károsodással rendelkeznek, amely a használati útmutatóban meghatározott szabályok megsértése miatt
keletkezett; olyan termékekre, amelyeken nem a felhatalmazott szervizközpontok (magánszemély) által végzett módosítás,
felnyitás és/vagy javítás nyomai láthatók; olyan termékekre, amelyeket nem az ajánlott tápegységekhez csatlakoztattak, illetve
nem az ajánlott fogyóeszközökkel használtak; olyan termékekre, amelyeket javítatlan meghibásodásokkal használtak; olyan
termékekre, amelyek a gyártói felelősségen kívüli, következő okokból keletkezett hibákkal rendelkeznek: harmadik személy
tevékenysége, természeti jelenségek és katasztrófák, állatok és rovarok, idegen tárgyak vagy folyadékok készülékbe történő
bejutása miatti hibák stb.; a készülék belső és külső szennyeződéseire, karcolásokra, repedésekre és egyéb, a készülék működése
során keletkező mechanikai sérülésekre; olyan termékekre, amelyek olvashatatlan vagy megváltoztatott gyártási tételszámmal,
illetve sérült minősítő fémzárral rendelkeznek; elemekre, üvegből készült alkatrészekre, lámpákra, valamint a termék beállítására,
tisztitására és egyéb karbantartására vonatkozó munkákra. A vevőnek joga van a készüléket egy működőképesre cserélni, ha egy
olyan gyártási hibát észlelnek a felhatalmazott szervizközpontban, amelyet nem lehet kijavítani, illetve ugyanazon hibának 3
sikertelen javítása után.
12. KÉSZLET TARTALMA
№ MEGNEVEZÉS MODELL MENNYISÉG, db
1
Kompresszor — 1
2
Nebulizátor (beleértve az LD-N008 inhalációs porlasztót is) LD-N107 1
3
Inhalátor maszk felnőttek számára LD-N041 1
4
Inhalátor maszk gyerekek számára LD-N040 1
5
Felnőtt orrcsutora LD-N058 1
6
Gyerek orrcsutora LD-N059 1
7
Inhalátor szájcsutora LD-N022 2
8
Inhalátor cső LD-N051 1
9
Inhalátor porlasztó LD-N008 1
10
Táska a tartozékok számára — 1
11
Inhalátor szűrő LD-N055 5
12
Használati útmutató + Jótállási jegy — 1
13
Egyéni csomagolás — 1
13. FŐ TECHNIKAI JELLEMZŐK
Kialakítás LD-220mC
Típus kompresszoros
Energiafogyasztás, nem több mint 190 VA
Aeroszol képződésének teljesítménye
(zárt csappantyúval / nyitott csappantyúval), legalább
1. számú üzemmód
2. számú üzemmód
3. számú üzemmód
0.2/0.3 ml/perc *
0.3/0.4 ml/perc*
0.3/0.5 ml/perc*
Átlagos aeroszol részecskeméret (MMAD)
1. számú üzemmód
2. számú üzemmód
3. számú üzemmód
3.0 ± 25% μm*
4.0 ± 25% μm*
5.0 ± 25% μm*
Folyamatos működés maximális ideje 20 perc
Hűlési idő 40 perc
Az inhalációs oldat tartályának térfogata 10 ml
Az inhalációs oldat maradék térfogata, nem több mint 0,5 ml
Zajszint, nem több mint 55 dB *
Tápellátás: ~ 230V 50Hz
Áramütés elleni védelem fokozata BF típusú termék
A készülék üzemeltetési körülményei:
Környezeti hőmérséklet
Páratartalom
Légnyomás
10°C-tól 35°C-ig
15-80% Rh
86-106 kPa
A készülék tárolási és szállítási feltételei:
Környezeti hőmérséklet
Páratartalom
Légnyomás
mínusz 20°C-tól 40°C-ig
15-95% Rh
50-106 kPa
LD-N051 inhalátor cső jellemzői:
Hosszúság, m:
Külső átmérő, mm:
Belső átmérő, mm:
Maximális kibírható nyomás, MPa
2.
6.
4,4
0,45
Kompresszor jellemzői:
Teljesítmény terhelés nélkül, legalább
Teljesítmény csatlakoztatott inhalátor csővel és nebulizátorral,
kb.
Maximális nyomás
Üzemi nyomás
Tömeg, nem több mint
Befoglaló méretek, nem több mint
7 l/perc
4 l/perc
210-400 kPa
60-180 kPa
1,30 kg
146 х 95 х 136 mm
A burkolat por- és nedvességvédelmének fokozata IPX0
Tápkábel hossza, m 1,5
Gyártási év és hónap
A készülék burkolatán található
sorozatszámban vannak megjelölve
“АYYMMXXXXXXX” formában, ahol YY a
gyártás éve, és MM a gyártás hónapja.
A SZIMBÓLUMOK BEMUTATÁSA:
Az irányelvnek való megfelelés MDR (EU) 2017/745
Fontos: Olvassa el az utasításokatn
Meghatalmazott képviselő az Európai Unióban
A termelés helye
Óvja a nedvességtől
II védelmi osztály
BF típusú termék
A termék nem steril
35
A tárolás, szállítás és a felhasználás feltételei
Sorozatszám
Orvostechnikai eszköz
Egyedi eszközazonosító
Importőr
A jelen Használati útmutató kiadásának dátuma az utolsó oldalon
XX-XXXXX-YYMM-NN
formában van megjelölve,
ahol YY a kiadás éve, ММ - hónapja, NN – a kiadás száma.
A műszaki jellemzőket a készítmény teljesítményének és minőségének növelése céljából előzetes értesítés nélkül
megváltoztathatják.
A készülékek gyártása az ISO 13485 nemzetközi szabvány szerint tanúsított.
A készülék megfelel az MDR (EU) 2017/745 európai irányelvnek, az IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 14971 nemzetközi szabványok
követelményeinek.
Az eszközzel kapcsolatban előforduló súlyos váratlan eseményeket jelenteni kell a gyártónak és a felhasználó és/vagy a beteg
letelepedési helye szerinti tagállam illetékes hatóságának.
14. FONTOS INFORMÁCIÓK AZ ELEKTROMÁGNESES KOMPATIBILITÁST (EMC) ILLETŐEN
Ez a Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. által gyártott készülék megfelel az Elektromágneses
kompatibilitásról (EMC) szóló IEC60601-1-2:2014 szabványnak.Az EMC szabvánnyal kapcsolatos
további dokumentációk az Little Doctor Europe Sp. z o. o. használati útmutatóban található címén
vagy a www.littledoctor.sg webhelyen érhetők el.
15. MEGHIBÁSODÁSOK KERESÉSE ÉS ELHÁRÍTÁSA
A készülék a következő okok miatt nem kapcsolhat be:
• Az áramellátás hiánya a hálózatban.
• A tápfeszültség nem felel meg a szükséges feszültségnek.
• A Hálózati dugó és az aljzat rosz kontaktusa.
Az aeroszol képződésének hiánya a következő okokból lehetséges:
• A nebulizátorban nincs elhelyezve a porlasztó.
• Az inhalációs oldat hiánya a nebulizátorban. Tegyen szükséges mennyiségű oldatot a nebulizátorba.
• A nebulizátor fúvókájának eltömődése az inhalációs oldat üledékével. Tisztítsa meg a nebulizátor fúvókáját. Tisztítás
közben ne használjon olyan fémtárgyakat, amelyek megsértik a fúvóka geometriáját.
• Az inhalációs cső összetekeredett. Egyenesítse ki az inhalációs csövet úgy, hogy semmi ne akadályozza a levegő
nebulizátorba való bejutását.
16. GYÁRTÓ ÉS A MEGHATALMAZOTT KÉPVISELŐI
Készült a Little Doctor International (S) Pte.Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE PLAZA SINGAPORE 199591, levelezési cím:
Sengkang Central PO Box 960 Singapore 915411) ellenőrzése alatt és számára.
Gyártó: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010
Nantong, Jiangsu, People’s Republic of China).
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawila Street, 30-390 Kraków, Poland,
phone: +48 12 2684746, 12 2684747, fax: +48 12 268 47 53, e-mail: biuro@littledoctor.pl).
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawila Street, 30-390 Kraków, Poland).
______
* - A mérést az Little Doctor International (S) Pte. Ltd.
ROU
2. PĂRȚILE PRINCIPALE ALE DISPOZITIVULUI (fig. 1)
№
DENUMIREA
DESCRIERE / SCOP
1 Compresor Bloc de compresor al inhalatorului pentru crearea presiunii aerului.
2 Admisie a aerului Găuri de răcire a compresorului.
3 Suport Suport pentru nebulizator.
4 Soclu pentru filtrul
Amplasarea filtrului de aer pentru inhalator.
Reguli de funcționare și procedura de înlocuire, consultați secțiunea
«10. ÎNGRIJIRE, DEPOZITARE, REPARAȚIE și ELIMINARE».
5 Comutator Comutator I/O - pornire/oprire de alimentare.
6
Țeavă de legătură a compresorului
Țeavă de legătură a compresorului pentru conectarea tubului de
inhalare.
7
Geantă pentru accesorii Geantă de depozitare pentru accesorii.
8
Nebulizator LD-N107 (inclusiv
nebulizator de inhalare LD-N008)
O cameră pentru formarea unui aerosol dintr-o soluție de inhalare.
Material consumabil.
8.1
Partea superioară a nebulizatorului Partea nebulizatorului.
8.2
Clapă de nebulizator Clapă nebulizatorului pentru reglarea debitului de aer.
8.3
Numărul modului Afișează numărul de mod al nebulizatorului.
8.4
Pulverizator de inhalare LD-N008 Pulverizator de inhalare. Material consumabil.
8.5
Duză Gaură conică pentru crearea unui jet subțire de aer.
8.6
Partea inferioară a nebulizatorului
O parte din nebulizator (pentru soluție de inhalare cu un loc pentru un
pulverizator).
8.7
Țeavă de legătură a nebulizatorului Țeavă de legătură pentru conectarea tubului de inhalare.
9
Mască de inhalare pentru adulți
LD-N041
Mască de inhalare pentru adulți. Material consumabil.
10
Mască de inhalare pentru copii
LD-N040
Mască de inhalare pentru copii. Material consumabil.
11
Tub de inhalare LD-N051 Tub de inhalare. Material consumabil.
12
Duza nasului pentru copii LD-N058 Duză pentru adulți pentru inhalare prin nas. Material consumabil.
13
Duza nasului pentru copii LD-N059 Duză pentru copii pentru inhalare prin nas. Material consumabil.
14
Muștiuc pentru inhalare LD-N022 Muștiuc pentru inhalare. Material consumabil.
15
Filtru de inhalare LD-N055 Filtru de aer pentru inhalator. Material consumabil.
3. TERAPIA NEBULIZATOARE - CE ESTE?
Nebulizatorul este un dispozitiv pentru formarea și pulverizarea unui aerosol. Cuvântul “nebulizator” provine din latină “nebula”
(ceață, nor) și a fost folosit pentru prima dată în 1874 pentru a desemna un dispozitiv care transformă substanța lichidă într-un
aerosol în scopuri medicale. Unul dintre primele «aparate de aerosoli» portabile a fost creat de J. Sales–Girons la Paris în 1859.
Primii nebulizatori foloseau un flux de abur ca sursă de energie și erau folosiți pentru inhalarea pacienților cu tuberculoză cu
vapori de rășini și antiseptice. În prezent, numele „inhalator”este adesea folosit în loc de “nebulizator”. Scopul terapiei cu
nebulizator este de a livra o doză terapeutică de medicament sub formă de aerosoli către căile respiratorii într-o perioadă scurtă.
Furnizarea continuă de aerosoli permite, în câteva minute, crearea unei concentrații ridicate de substanță medicamentoasă în
căile respiratorii superioare, inferioare și plămâni cu o probabilitate scăzută de efecte secundare. În consecință, se realizează o
bronhodilatație eficientă (extinderea bronhiilor), dispare necesitatea spitalizării sau se reduce durata șederii în spital. Compania
Little Doctor International (S) Pte. Ltd. vă invită să utilizați un inhalator cu zgomot redus model LD-220mС, a cărui caracteristică
distinctivă este capacitatea de a utiliza o gamă largă de soluții de inhalare, un volum rezidual mic al medicamentului, fiabilitate și
ușurință în utilizare. Vă mulțumim pentru alegere.
4. INFORMAȚII GENERALE
Acest manual este destinat să ajute utilizatorul în funcționarea sigură și eficientă a nebulizatorului cu compresor LD. Inhalatorul
este destinat tratamentului bolilor tractului respirator și ale plămânilor cu aerosoli de soluții medicamentoase. Utilizarea unui
medicament lichid necesită prescripția medicului. Este permisă utilizarea dispozitivului în instituțiile medicale și acasă. Înainte
de a instala dispozitivul medical, vă rugăm să citiți Manualul de utilizare. Funcțional, dispozitivul este format dintr-un compresor
de aer și un nebulizator (cameră de formare a aerosolilor). Compresorul de aer, comutatorul de pornire/oprire și filtrul de aer sunt
combinate într-o singură carcasă. Din compresorul de aer, aerul comprimat este alimentat printr-un tub către nebulizator, unde se
formează un aerosol. Pentru a răci compresorul, aerul este forțat în carcasa dispozitivului.
5. INDICAȚII DE UTILIZARE
Compresorul inhalator LD-220mС este conceput pentru tratarea cu succes a diferitelor boli respiratorii, cum ar fi rinita, faringita,
laringotraheita, bronșita acută și cronică, astmul bronșic.
6. CONTRAINDICAȚII
Contraindicat pentru utilizare dacă există neoplasme maligne, boli sistemice ale sângelui, epuizare generală severă, hipertensiune
arterială în stadiul III, ateroscleroză pronunțată a vaselor cerebrale, boli ale sistemului cardiovascular în stadiul decompensării,
sângerări nazale sau predispoziție la acestea, hemoptizie, febră ( temperatura corpului peste 38 ° C), tuberculoză pulmonară activă,
pneumonie acută, hipertrofie a tractului respirator mucos, amigdalită, pleurezie, epilepsie cu convulsii frecvente, isterie cu convulsii
severe, psihoză cu simptome de agitație psihomotorie, intoxicație cu alcool sau droguri, intoleranță individuală la proceduri, starea
generală gravă a pacientului. De asemenea, este necesar să consultați un medic înainte de utilizare dacă a fost supusă recent unei
intervenții dentare sau dacă pacientul este supus unui tratament legat de probleme la nivelul gurii sau gâtului.
7. EFECTE SECUNDARE
Utilizarea inhalatorului compresor LD, cu respectarea măsurilor de precauție, nu are efecte secundare.
8. MĂSURI DE SIGURANȚĂ
Important! Se recomandă utilizarea tuturor tipurilor de soluții standard de inhalare sub formă lichidă pentru
terapia cu nebulizator produse de companiile farmaceutice.
• Soluțiile pentru inhalare trebuie preparate în condiții sterile folosind 0,9% clorură de sodiu ca solvent.
Atenție! Nu utilizați apă curentă/de la robinet pentru inhalare. Utilizați numai soluție salină.
Vasele în care se prepară soluția sunt dezinfectate preliminar prin erbere.
• Tipul de inhalare (prin gură, folosind un muștiuc, prin nas, folosind o mască sau duză), frecvența, soluțiile de inhalare utili-
zate și dozajul trebuie stabilite de MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ.
• Așezați dispozitivul pe o suprafață plană de masă atunci când îl folosiți.
• Pentru a evita supraîncălzirea dispozitivului, nu blocați admisia de aer.
• Copiii trebuie să utilizeze aparatul sub supravegherea unui adult.
Când nu utilizați dispozitivul, deconectați de la rețeaua electrică trăgând şa din priză.
• Nu atingeți cablul de alimentare cu mâinile umede.
• Nu puneți aparatul în apă, sub scurgerea apei sau în cabina de duș. Nu utilizați la scăldat.
• Nu atingeți aparatul dacă a căzut în apă. Deconectați-l imediat de la rețea.
• Asigurați-vă că cablul de alimentare nu este deteriorat înainte de utilizare.
• Cablul de alimentare nu trebuie să atingă suprafețe erbinți sau încălzite.
• Dacă dispozitivul nu funcționează, consultați secțiunea «15. IDENTIFICAREA SI REZOLVAREA PROBLEMELOR».
• Utilizați numai accesoriile specicate pentru LD-220mC și descrise în acest Manual.
• Acest dispozitiv nu poate utilizat pentru anestezie prin inhalare sau ventilație mecanică.
• Nu introduceți obiecte străine în deschiderile dispozitivului.
• Dispozitivul nu este destinat utilizării în exterior.
9. ORDIN DE UTILIZARE
Pregătirea dispozitivului pentru inhalare.
Important!
Înainte de a utiliza dispozitivul pentru prima dată, acesta trebuie curățat complet așa cum este
descris la punctul 1 din secțiunea «10. Îngrijire, depozitare, reparație și eliminare».
1. Așezați inhalatorul pe o masă în fața dvs. Asigurați-vă că aparatul este oprit (comutatorul de alimentare este în poziția „O”)
și cablul de alimentare nu este conectat la rețea.
2. Pentru inhalarea tractului respirator se utilizează nebulizatorul LD-N107 (punctul 8 din secțiunea «2. PĂRȚILE PRINCIPALE
ALE DISPOZITIVULUI»).
3. Setați nebulizatorul cu pulverizator în interior la modul „1”, „2” sau „3” rotind capacul nebulizatorului (Fig. 2). Modul «1» al
nebulizatorului este eficient pentru căile respiratorii inferioare. În modul „2”, întregul tract respirator este afectat. Pentru
un efect mai eficient al medicamentelor asupra căilor respiratorii superioare, setați nebulizatorul în modul „3”.
4.
Îndepărtați partea superioară a nebulizatorului rotindu-l în sens invers acelor de ceasornic. Turnați soluția de inhalare în partea
inferioară a nebulizatorului. Doza nu trebuie să o depășească pe cea recomandată de medicul dumneavoastră. Cantitatea de
soluție din nebulizator este determinată folosind semnele de pe corp. Volumul maxim al rezervorului este de 10 ml.
5. Asigurați partea superioară a nebulizatorului rotind-o în sensul acelor de ceasornic până când se oprește.
6. În funcție de tipul de inhalare, atașați un muștiuc, sau o duză de nas, sau o mască direct în partea de sus a nebulizatorului
(Fig. 3). Țineți nebulizatorul vertical sau atașați-l la corpul dispozitivului folosind suportul pentru nebulizator.
Important!
Fiecare pacient este recomandat să utilizeze un muștiuc individual, o mască și/sau o duză de nas.
7. Conectați cablul de alimentare la rețeaua electrică introducând fișa într-o priză.
8. Conectați tubul de inhalare cu un capăt la conexiunea compresorului și celălalt la conexiunea nebulizatorului.
9. Porniți inhalatorul comutând comutatorul de alimentare în poziția „I”. DISPOZITIV ESTE GATA PENTRU INHALARE.
Nebulizator activat prin inspirație (Fig. 4).
Proiectarea specială a nebulizatorului, sub formă de camere conectate într-un anumit mod, determină diferite căi ale fluxurilor de
aer în timpul inhalării și expirației.
Acest lucru face posibilă obținerea unui flux de aer cu o concentrație mai mare de aerosoli în timpul inhalării și reducerea pierderi-
lor de aerosoli în timpul expirației. Eficiența inhalării cu utilizarea unui nebulizator activat prin respirație crește semnificativ.
Efectuarea inhalării.
Durata unei ședințe de tratament este determinată de medic.
Fii întotdeauna calm și relaxat în timpul inhalării. Respirația trebuie să fie lentă și profundă, astfel încât medicamentul să umple
plămânii bine și să ajungă în părțile profunde ale bronhiilor.
Ține-ți respirația pentru scurt timp, apoi expiră încet. Nu încercați să respirați prea des. Faceți pauze dacă simțiți nevoia lor.
Utilizarea clapetei nebulizatorului (punctul 8.2 din secțiunea «2. PĂRȚILE PRINCIPALE ALE DISPOZITIVULUI»).
Schimbarea poziției clapetei (fig. 5) are ca rezultat următoarele:
• Clapa închisă reduce capacitatea de producție a aerosolului și reduce uxul de aer care intră în piesa bucală (duza nasului,
mască).
• Clapa deschisă mărește capacitatea de producție a aerosolului și crește uxul de aer care intră în piesa bucală (duza nasu-
lui, mască).
Inhalarea unui volum de medicament cu clapeta închisă va dura mai mult decât cu clapeta deschisă. Pentru capacitatea de
producție a aerosolilor în diferite poziții ale clapei, consultați secțiunea «13. SPECIFICAȚII TEHNICE PRINCIPALE».
Recomandări pentru utilizarea clapetei nebulizatorului:
• Închideți clapeta parțial sau complet, dacă inhalarea este efectuată unui copil sau unei persoane cu dicultăți de respirație,
acest lucru va face inhalarea mai confortabilă.
• Deschideți clapeta dacă este necesar să scurtați timpul de inhalare.
Finalizarea inhalării.
După epuizarea soluției de inhalare sau după expirarea timpului de inhalare recomandat de medic, opriți dispozitivul rotind comu-
tatorul de alimentare în poziția „O” și deconectați cablul de alimentare de la priză. După inhalare, respirați aer proaspăt o perioadă
pentru a asigura cel mai bun efect de vindecare. După fiecare utilizare a dispozitivului, medicamentul rămas trebuie scos din nebuliza-
tor. Curățați dispozitivul așa cum este descris la punctul 1 din secțiunea «10. Îngrijire, depozitare, reparație și eliminare». Procedura de
asamblare a nebulizatorului este prezentată în Fig.6.
10. ÎNGRIJIRE, DEPOZITARE, REPARAȚIE ȘI ELIMINARE
1. Înainte de prima utilizare, precum și după fiecare utilizare a dispozitivului, acesta trebuie curățat și dezinfectat.
Atenție! În timpul curățării și dezinfectării, nu permiteți ca soluțiile de detergenți și dezinfectanți să pătrundă în
carcasa blocului compresorului.
La domiciliu: Curățarea nebulizatorului, care este detașat de pulverizatorul nebulizatorului, a măștilor, a duzelor pentru
nas, a muștiucurilor și a tubului se efectuează prin clătire cu apă caldă (cu o temperatură care nu depășește 45 °C) cu adăugarea
unei soluții de detergent 0,5% ( se recomandă utilizarea detergenților pentru spălarea vaselor pentru copii sau spălarea hainelor
pentru copii fără miros). Curățarea carcasei blocului compresorului se realizează prin ștergerea cu o cârpă de tifon înmuiată în
soluție de detergent 0,5%.
Dezinfectarea nebulizatorului, care este detașat de pulverizatorul nebulizatorului, a măștilor, a duzelor pentru nas, a
muștiucurilor și a tubului se efectuează prin imersiune completă (înmuiere) într-o soluție de peroxid de hidrogen 3% sau
într-o soluție de oțet de masă 3-6% (1 parte din oțet de masă la 3 părți de apă distilată). Timpul de dezinfecție - 30 de minute.
Temperatura inițială a soluției este de 50 °C. Perioada de valabilitate a soluției de lucru este de 1 zi. Faceți suficientă soluție pentru
a coborî piesele.
Nu este permisă reutilizarea soluțiilor dezinfectante! Muștiucurile și duze pentru nas pot fi fierte în apă distilată (sau pre-
fiartă) timp de 10 minute. După prelucrare, ștergeți toate părțile aparatului cu o cârpă moale.
În instituțiile medicale: Curățarea și dezinfectarea nebulizatorului, care este detașat de pulverizatorul nebulizatorului,
a măștilor, a duzelor pentru nas, a muștiucurilor și a tubului se efectuează folosind dezinfectanți specializați. Duze pentru nas
LD-N058 și LD-N059, muștiucul LD-N022 pot fi fierte timp de 10 minute. Dacă este necesar, duze pentru nas LD-N058 și LD-
N059 muștiucul LD-N022 pot fi sterilizate într-o autoclavă la o temperatură care nu depășește 150 °C timp de 10 minute. După
prelucrare, ștergeți toate părțile aparatului cu o cârpă moale.
2. Verificați periodic dacă filtrul nu este murdar și, dacă este necesar, înlocuiți-l. Pentru a înlocui filtrul, glisați capacul slotului
filtrului în lateral. Instalați un filtru nou; închideți slotul filtrului.
Se recomandă înlocuirea filtrului cel puțin o dată pe an.
3. Dispozitivul trebuie protejat de lumina directă a soarelui și de lovituri.
4. Nu depozitați și nu utilizați aparatul în apropierea a aparatelor de încălzire și a focului deschis.
5. Protejați dispozitivul de contaminare.
6. Nu permiteți dispozitivului să intre în contact cu soluții agresive.
7. Dacă este necesar, efectuați reparații numai în organizații specializate. Informațiile de contact sunt furnizate în secțiunea «16.
PRODUCĂTOR ȘI REPREZENTANȚI AUTORIZAȚI».
8. Producătorul nu a stabilit condiții speciale pentru eliminare.
9. Producătorul nu stabilește standarde specifice pentru frecvența inspecției preventive și a întreținerii.
11. OBLIGAȚII DE GARANȚIE
Dispozitivul achiziționat este garantat pentru o perioadă de 3 ani de la data vânzării. Defecțiunile identificate în perioada de
garanție vor fi reparate gratuit de către un centru de service specializat în termen de 21 de zile lucrătoare de la data livrării
dispozitivului la centrul de service. Costurile transportului aparatului defect sunt suportate de Little Doctor Europe Sp. z o. o.
(service “door-to-door”), cu excepția defectelor care nu sunt acoperite de garanție. Partea care depune cererea este obligată să
pregătească în mod corespunzător dispozitivul pentru expediere, protejându-l de daune în timpul transportului și să atașeze
un card de garanție completat (cu sigiliul vânzătorului, data vânzării și semnătura vânzătorului) și dovada achiziției (factură
sau chitanță). Garanția nu acoperă daunele cauzate de protecția insuficientă a dispozitivului în timpul transportului. Perioada
de garanție este prelungită pentru perioada în care dispozitivul este în reparație. Reparațiile post-garanție ale dispozitivului
sunt efectuate pe cheltuiala utilizatorului. Garanția nu se aplică: consumabilelor și accesoriilor pentru uz individual (tuburi,
pulverizatoare, măști, duze etc.); pentru dispozitivele care au deteriorări mecanice, termice sau chimice sau daune cauzate de
încălcarea regulilor specificate în instrucțiunile de utilizare; pentru dispozitivele care prezintă semne de modificare, deschidere
și/sau reparare într-un centru de service neautorizat (de către o persoană privată); pentru dispozitivele care au fost conectate
la surse de alimentare nerecomandate sau utilizate cu consumabile nerecomandate; pentru dispozitivele care au fost folosite
cu defecte necorectate; pentru dispozitivele care prezintă defecte care au apărut fără vina producătorului, cum ar fi: acțiuni ale
terților, fenomene naturale și dezastre naturale, animale, insecte, obiecte străine sau lichide care intră în dispozitiv etc.; pentru
contaminarea internă și externă, zgârieturi, fisuri și alte daune mecanice ale echipamentului care apar în timpul funcționării
acestuia; pentru dispozitivele care au un număr de serie ilizibil sau modificat, precum și un sigiliu de garanție deteriorat;
pentru baterii, piese din sticlă, becuri, precum și pentru astfel de tipuri de lucrări precum reglarea, curățarea și alte îngrijiri ale
dispozitivului. Cumpărătorul are dreptul de a înlocui aparatul cu unul funcțional dacă un centru de service autorizat descoperă un
defect de fabricație care nu poate fi eliminat sau după 3 reparații nereușite ale aceleiași defecțiuni.
12. COMPLETITUDINEA
№ DENUMIREA MODEL CANTITATE, buc.
1
Compresor — 1
2
Nebulizator (inclusiv pulverizator de inhalare LD-N008) LD-N107 1
3
Mască de inhalare pentru adulți LD-N041 1
4
Mască de inhalare pentru copii LD-N040 1
5
Duza nasului pentru adulți LD-N058 1
6
Duza nasului pentru copii LD-N059 1
7
Muștiuc pentru inhalare LD-N022 2
8
Tub de inhalare LD-N051 1
9
Pulverizator de inhalare LD-N008 1
10
Geantă pentru accesorii — 1
11
Filtru de inhalare LD-N055 5
12
Manual de utilizare + Fișa de garanție — 1
13
Ambalare individuală — 1
13. SPECIFICAȚII TEHNICE PRINCIPALE
Е
Performanță LD-220mC
Tip cu compresor
Consum de energie, nu mai mult de 190VA
Capacitatea de formare a aerosolilor (cu clapă închisă/cu clapă
deschisă), nu mai puțin de
mod «1»
mod «2»
mod «3»
0.2/0.3 ml/min.*
0.3/0.4 ml/min.*
0.3/0.5 ml/min.*
Dimensiunea medie a particulelor de aerosoli (MMAD)
mod «1»
mod «2»
mod «3»
3.0 ± 25% μm*
4.0 ± 25% μm*
5.0 ± 25% μm*
Timp maxim de funcționare 20 de minute
Timp de răcire 40 de minute
Volumul rezervorului pentru soluție de inhalare 10 ml
Volumul rezidual de soluție de inhalare, nu mai mult de 0.5 ml
Nivel de zgomot, nu mai mult de 55 dB *
Alimentare ~ 230В 50Hz
Protecție împotriva șocurilor electrice tip produs BF
Condiții de funcționare a dispozitivului:
Temperatura ambientala
Umiditate
Presiunea atmosferică
de la 10°C la 35°C
15-80% Rh
de la 86 la 106 kPa
Condiții de depozitare și transport:
Temperatura ambientala
Umiditate
Presiunea atmosferică
de la minus 20°C la 40°C
15-95% Rh
de la 50 la 106 kPa
Caracteristicile tubului de inhalare LD-N051:
Lungime, m:
Diametru exterior, mm:
Diametru interior, mm:
Max. presiune susținută, MPa
2
6
4,4
0,45
Caracteristicile compresorului:
Presiune maximă
Presiunea de lucru
Greutate, nu mai mult de
Dimensiuni generale, nu mai mult de
210-400 kPa
60-180 kPa
1,30 kg.
146 х 95 х 136 mm
Gradul de protecție împotriva prafului și umidității carcasei IPX0
Lungimea cablului de alimentare, m 1,5
Anul și luna de fabricație
Indicat pe corpul dispozitivului în numărul
de serie ca „AYYMMXXXXXXX”, unde YY este
anul, iar MM este luna de fabricație
EXPLICAREA SIMBOLURILOR:
Respectarea Directivei MDR (EU) 2017/745
Important: Să citiți instrucțiunile
Reprezentant în Uniunea Europeană
Producător
Produs tip BF
A se feri de umiditate
Clasa de protecție II
Produsul nu este steril
35
Condiții de depozitare, transport și exploatare
Număr de seri
Dispozitiv medical
Identificator unic al dispozitivului
Importator
Data revizuirii acestui Manual de utilizare este afișată pe ultima pagină sub forma
XX-XXXXX-YYMM-NN
, unde YY este anul, MM
este luna și NN este numărul revizuirii.
Specificațiile pot fi modificate fără notificare prealabilă pentru a îmbunătăți performanța și calitatea produsului.
Producția dispozitivelor este certificată conform standardului internațional ISO 13485.
Dispozitivul respectă Directiva Europeană MDR (EU) 2017/745, cerințele standardelor internaționale: IEC 60601-1, IEC 60601-1-2,
ISO 14971.
Orice incident grav care a avut loc în raport cu dispozitivul trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul
membru în care utilizatorul și/sau pacientul este stability.
14. INFORMAȚII IMPORTANTE PRIVIND COMPATIBILITATEA ELECTROMAGNETICĂ (CEM)
Acest dispozitiv fabricat Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. este în conformitate cu standardul
IEC60601-1-2:2014 privind compatibilitatea electromagnetică (CEM). Documentația suplimentară
în conformitate cu acest standard CEM este disponibilă la Little Doctor Europe Sp. z o. o. la adresa
menționată în acest manual de instrucțiuni sau pe www.littledoctor.sg.
15. IDENTIFICAREA SI REZOLVAREA PROBLEMELOR
Este posibil ca dispozitivul să nu se pornească din următoarele motive:
• Lipsa sursei de alimentare în rețea.
• Inconsistența tensiunii de alimentare cu cea necesară.
• Contact slab al ștecherului cu priza.
Lipsa formării de aerosoli poate apărea din următoarele motive:
• Pulverizator nu este instalat în nebulizator.
• Lipsa soluției de inhalare în nebulizator. Adăugați cantitatea necesară de soluție la nebulizator.
• Înfundarea duzei nebulizatorului cu sedimentele soluției de inhalare. Curățați duza nebulizatorului. La curățare, nu
folosiți obiecte metalice care ar putea perturba geometria duzei.
•
Tubul de inhalare este răsucit. Îndreptați tubul de inhalare astfel încât nimic să nu blocheze fluxul de aer în nebulizator.
16. PRODUCĂTOR ȘI REPREZENTANȚI AUTORIZAȚI
Produs sub controlul și pentru Little Doctor International (S) Pte.Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE PLAZA SINGAPORE
199591, adresa poștală: Sengkang Central PO Box 960 Singapore 915411).
Producător: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area,
226010 Nantong, Jiangsu, Republica Populară Chineză).
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawila Street, 30-390, or. Cracovia, Polonia, telefon: +48 12 2684746, 12
2684747, fax: +48 12 268 47 53, e-mail: biuro@littledoctor.pl)
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawila Street, 30-390, or. Cracovia, Polonia).
Pentru mai multe informații accesați site-ul www.littledoctor.sg
______
* - Măsurată de Little Doctor International (S) Pte. Ltd.
BGR
2. ОСНОВНИ ЧАСТИ НА УРЕДА (фиг. 1)
№
НАЗВАНИЕ
ОПИСАНИЕ / ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
1 Компресор
Компресорен блок на инхалатора за създаване на въздушно
налягане.
2 Въздухозаборник Отвори за охлаждане на компресора.
3 Държач Държач за небулизатора.
4 Гнездо за филтър
Място за монтаж на въздушния филтър за инхалатора.
Относно правилата за експлоатация и последователността на
подмяна вижте раздел «10. ПОДДРЪЖКА, СЪХРАНЕНИЕ, РЕМОНТ И
УТИЛИЗАЦИЯ».
5 Превключвател
Превключвател I/O – включване/изключване на електрозахран-
ването.
6
Накрайник на компресора
Накрайник на компресора за свързване на инхалационната
тръбичка.
7
Чанта за аксесоари Чанта за съхранение на аксесоарите.
8
Небулизатор LD-N107
(включва инхалационен
пулверизатор LD-N008)
Камера за образуване на аерозол от инхалационен разтвор.
Консуматив.
8.1
Горна част на небулизатора Част от небулизатора.
8.2
Клапа на небулизатора Клапа на небулизатора за регулиране на въздушния поток.
8.3
Номер на режима Показва номера на работния режим на небулизатора.
8.4
Инхалационен пулверизатор
LD-N008
Инхалационен пулверизатор Консуматив.
8.5
Дюза Коничен отвор за създаване на тънка въздушна струя.
8.6
Долна част на небулизатора
Част от небулизатора (за инхалационен разтвор с място за поставяне
на пулверизатора).
8.7
Накрайник на небулизатора Накрайник за свързване на инхалационната тръбичка.
9
Инхалационна маска за възраст-
ни LD-N041
Инхалационна маска за възрастни. Консуматив.
10
Инхалационна маска за деца
LD-N040
Инхалационна маска за деца. Консуматив.
11
Инхалационна тръбичка LD-N051 Инхалационна тръбичка. Консуматив.
12
Приставка за нос LD-N058 Приставка за възрастни за инхалиране през носа. Консуматив.
13
Приставка за нос LD-N059 Приставка за деца за инхалиране през носа. Консуматив.
14
Инхалационен мундщук LD-N022 Инхалационен мундщук. Консуматив.
15
Инхалационен филтър LD-N055 Въздушен филтър за инхалатора. Консуматив.
3. КАКВО Е НЕБУЛИЗАТОРНА ТЕРАПИЯ?
Небулизаторът е устройство за образуване и разпръскване на аерозол. Думата „небулизатор“ произлиза от латинското
„nebula“ (мъгла, облак) и е използвана за първи път през 1874 г. за означаване на уред, който превръща течно вещество в
аерозол за медицински цели. Един от първите преносими „аерозолни апарати“ е създаден от J. Sаlеs–Girons в Париж през
1859 година. Първите небулизатори са използвали за източник на енергия парна струя и са били прилагани за инхалиране
на болни от туберкулоза с пари от смоли и антисептични вещества. В днешно време вместо „небулизатор“ най-често се
използва названието „инхалатор“. Целта на небулизаторната терапия е да достави до дихателните пътища терапевтична
доза лекарство под формата на аерозол за кратък период. Непрекъснатото подаване на аерозол позволява в рамките на
няколко минути да се създаде висока концентрация на лекарствения препарат в горните, долните дихателни пътища и
белите дробове с ниска вероятност от странични ефекти. Съответно се постига ефективна бронходилатация (разширяване
на бронхите), като не се налага хоспитализиране или се намалява продължителността на болничния престой. Компанията
Little Doctor Internatiоnаl (S) Pte. Ltd. Ви предлага да се възползвате от нискошумния инхалатор модел LD-220mС, чиято
отличителна черта е възможността да се използва широка гама от инхалационни разтвори, малкото остатъчно количество
инхалационен разтвор, надеждността и лесната употреба. Благодарим Ви, че избрахте нас.
4. ОБЩИ СВЕДЕНИЯ
Това Ръководство е предназначено да помогне на потребителя за безопасна и ефективна употреба на компресорния
инхалатор LD. Инхалаторът е предназначен за лечение на заболявания на дихателните пътища и белите дробове с
аерозоли на разтвори на лекарствени препарати. За използване на течно лекарствено средство се изисква лекарско
предписание. Разрешено е използването на устройството в лечебни заведения и у дома. Преди монтиране на
медицинския уред прочетете Ръководството за употреба. Функционално уредът се състои от въздушен компресор и
небулизатор (камера за образуване на аерозол). Въздушният компресор, превключвателят за включване/изключване
на захранването и въздушният филтър са обединени в един корпус. От въздушния компресор сгъстеният въздух се
подава през тръбичка към инхалатора, където се образува аерозолът. За охлаждане на компресора в корпуса на уреда се
подава принудително въздух.
5. ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Компресорният инхалатор LD-220mС е конструиран за успешно лечение на различни респираторни заболявания като
ринит, фарингит, ларинготрахеит, остър и хроничен бронхит, бронхиална астма.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Уредът е противопоказан за употреба при злокачествени новообразувания, системни заболявания на кръвта, тежко общо
изтощение, хипертония III стадий, рязко изразена атеросклероза на церебралните съдове, заболявания на сърдечно-
съдовата система в стадий на декомпенсация, кръвотечения от носа или предразположеност към тях, кръвохрачене,
треска (телесна температура над 38 °C), активна белодробна туберкулоза, остра пневмония, хипертрофия на лигавиците
на дихателните пътища, ангина, плеврит, епилепсия с чести пристъпи, истерия с тежки конвулсивни припадъци,
психоза с прояви на психомоторна възбуда, алкохолна или наркотична интоксикация, индивидуална непоносимост към
процедурите, общо тежко състояние на пациента. Също така е необходимо да се консултирате с лекар преди употреба,
ако наскоро е претърпяна стоматологична хирургическа интервенция или ако пациентът преминава курс на лечение,
свързан с проблеми в устната кухина или гърлото.
7. СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Употребата на компресорния инхалатор, при спазване на предпазните мерки, няма странични ефекти.
8. ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Важно! Препоръчват се всички видове стандартни инхалационни разтвори в течна форма за инхалаторна
терапия, произведени от фармацевтични компании.
• Инхалационните разтвори трябва да се приготвят при стерилни условия на база 0,9% натриев хлорид като раз-
творител.
Внимание! Не използвайте чешмяна/водопроводна вода за инхалации. Използвайте само физиологичен разтвор.
Съдовете, в които се приготвя разтворът, се дезинфекцират предварително чрез преваряване.
•
Начинът на инхалиране (през устата,с използване на мундщука или през носа с помощта на маска или прис-
тавка), честотата, както и използваните инхалационни разтвори трябва да се определят от ВАШИЯ ЛЕКАР.
• При използване на уреда го поставете на маса върху равна повърхност.
• За да се избегне прегряване на уреда, не закривайте отвора за всмукване на въздух.
• Децата трябва да ползват уреда само под надзора на възрастен.
• Ако не използвате уреда продължително време, изключете го от електрическата мрежа, като издърпате
щепсела от контакта.
• Не докосвайте щепсела на захранващия кабел с мокри ръце.
• Не потапяйте уреда във вода, не го поставяйте под течащ кран или душ. Не го използвайте при къпане.
• Не докосвайте уреда, ако е попаднал във вода. Незабавно го изключете от мрежата.
• Преди употреба се уверете, че захранващият кабел не е повреден.
• Захранващият кабел не бива да се допира до горещи или нагреваеми повърхности.
• Ако уредът не работи, вижте раздел «15. ТЪРСЕНЕ И ОТСТРАНЯВАНЕ НА НЕИЗПРАВНОСТИ».
• Използвайте само аксесоари, които са предназначени за модел LD-220mC и са описани в това Ръководство.
• Този уред не е предназначен за инхалационна анестезия и изкуствена вентилация на белите дробове.
• Не поставяйте чужди тела в отворите на уреда.
• Уредът не е предназначен за употреба на открито.
9. ПОСЛЕДОВАТЕЛНОСТ НА УПОТРЕБА
Подготовка на уреда за инхалация.
Важно!
Преди първо използване уредът трябва да се почисти изцяло, както е описано в т. 1 от раздел «10.
ПОДДРЪЖКА, СЪХРАНЕНИЕ, РЕМОНТ И УТИЛИЗАЦИЯ».
1. Поставете инхалатора пред себе си на маса. Уверете се, че уредът е изключен (превключвателят на захранването е
в положение «O»), а захранващият кабел не е включен в електрическата мрежа.
2. За инхалиране на дихателните пътища се използва небулизаторът LD-N107 (т. 8 от раздел «2. ОСНОВНИ ЧАСТИ НА
УРЕДА»).
3. Поставете небулизатора със сложен в него пулверизатор в режим «1», «2» или «3» чрез завъртане на капачката
на небулизатора (фиг. 2). Режим «1» на небулизатора въздейства ефективно върху долните дихателни пътища. В
режим «2» въздействието е върху целия дихателен тракт. За по-ефективно въздействие на лекарствените сред-
ства върху горните дихателни пътища поставете небулизатора в режим «3».
4. Свалете горната част на небулизатора, като я завъртите обратно на часовниковата стрелка. Сипете инхалационния
разтвор в долната част на небулизатора. Дозировката не трябва да надвишава препоръчаната от Вашия лекар.
Количеството разтвор в небулизатора се определя с помощта на отметките върху корпуса. Максималният обем на
резервоара е 10 ml.
5. Закрепете върху небулизатора горната му част, като я завъртите докрай по посока на часовниковата стрелка.
6. В зависимост от вида на инхалацията, към горната част на небулизатора свържете или мундщука, или приставката
за нос, или маската (фиг. 3). Дръжте небулизатора вертикално или го закрепете върху корпуса на уреда с помощта
на държача за небулизатора.
Важно! Препоръчително е всеки пациент да използва индивидуален мундщук, маска и/или приставка за нос.
7. Включете захранващия кабел в електрическата мрежа, като вкарате щепсела в контакта.
8. Свържете единия край на инхалационната тръбичка към накрайника на компресора, а другия – към накрайника
на небулизатора.
9. Включете инхалатора с натискане на превключвателя на захранването в положение «I». УРЕДЪТ Е ГОТОВ ЗА
ИЗВЪРШВАНЕ НА ИНХАЛАЦИЯТА.
Небулизатор, активиращ се чрез вдишване (фиг. 4).
Специалната конструкция на небулизатора под формата на камери, свързани по определен начин, определя различни
пътища на въздушните потоци при вдишване и издишване.
Това позволява при вдишване да се получи въздушен поток с по-висока концентрация на аерозол, а при издишване
да се намали загубата на аерозол. Ефективността на инхалацията с небулизатор, който се активира чрез вдишване, е
значително по-висока.
Извършване на инхалацията.
Продължителността на една инхалация се определя от лекаря.
Винаги бъдете спокойни и отпуснати по време на инхалацията. Дишането трябва да бъде бавно и дълбоко, така че
лекарството да запълни добре белите дробове и да достигне до дълбоките отдели на бронхите.
Задръжте дъха си за кратко, след което издишайте бавно. Не се опитвайте да дишате твърде начесто. Правете паузи, ако
чувствате нужда от такива.
Използване на клапите на небулизатора (т. 8.2 от раздел «2. ОСНОВНИ ЧАСТИ НА УРЕДА»).
Промяната на положението на клапата (фиг. 5) води до следното:
• Затворената клапа намалява образуването на аерозол и намалява въздушния поток към мундщука (приставката
за нос, маската).
• Отворената клапа увеличава образуването на аерозол и усилва въздушния поток към мундщука (приставката за
нос, маската).
Инхалирането на един и същ обем лекарство при затворена клапа ще отнеме повече време, отколкото при отворена.
Производителността на образуване на аерозол в различните положения на клапата е дадена в раздел «13. ОСНОВНИ
ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ».
Препоръки за използване на клапата на небулизатора:
• Затворете клапата частично или напълно при инхалация на дете или на човек с затруднено дишане, това ще
направи процедурата по-комфортна за тях.
• Отворете клапата, ако е необходимо да се съкрати времето на инхалацията.
Завършване на инхалацията.
След изчерпването на разтвора или изтичането на препоръчаното от лекаря време за инхалиране, изключете уреда, като
натиснете превключвателя на захранването в положение «O», и извадете захранващия кабел от контакта. След инхалацията
дишайте известно време чист въздух, за да осигурите по-добър лечебен ефект. След всяка употреба на уреда остатъците от
лекарството трябва да се отстраняват от небулизатора. Почистете уреда, както е описано в т. 1 от раздел «10. ПОДДРЪЖКА,
СЪХРАНЕНИЕ, РЕМОНТ И УТИЛИЗАЦИЯ». Последователността на сглобяване на небулизатора е показана на Фиг. 6.
10. ПОДДРЪЖКА, СЪХРАНЕНИЕ, РЕМОНТ И УТИЛИЗАЦИЯ
1. Преди първата употреба, както и след всяка употреба на уреда, той трябва да се почисти и дезинфекцира.
Внимание! По време на почистване и дезинфекция, не позволявайте миещи препарати и дезинфектанти да
попаднат вътре в корпуса на компресорния блок.
В домашни условия: Почистването на небулизатора, на разединения от небулизатора пулверизатор, маските,
приставките за нос, мундщуците и тръбичката се извършва чрез изплакване с топла вода (с температура не по-висока
от 45 °С) с добавяне на 0,5% разтвор на миещ препарат (препоръчва се използването на препарати за миене на детски
съдове или пране на детско бельо без мирис). Корпусът на компресорния блок се почиства чрез избърсване с марля,
напоена с 0,5% разтвор на миещ препарат.
Дезинфекцията на небулизатора, на разединения от небулизатора пулверизатор, маските, приставките за
нос, мундщуците и тръбичката, се извършва чрез пълно потапяне (накисване) в 3% разтвор на водороден пероксид
или в 3-6% разтвор на оцет (1 част оцет на 3 части дестилирана вода). Време за дезинфекция – 30 минути. Начална
температура на разтвора – 50 °C. Срок на годност на работния разтвор – 1 денонощие. Направете достатъчно разтвор,
за да потопите частите.
Дезинфекциращите разтвори не бива да се използват повторно! Мундщуците и приставките за нос могат да се
обработват чрез преваряване в дестилирана (или предварително преварена) вода в продължение на 10 минути. След
обработка избършете всички части на уреда с мека кърпа до пълно подсушаване.
В лечебни заведения: Почистването и дезинфекцията на небулизатора, на разединения от небулизатора
пулверизатор, маските, приставките за нос, мундщуците и тръбичката се извършват с помощта на специализирани
дезинфектанти. Приставките за нос LD-N058 и LD-N059, мундщукът LD-N022 могат да преваряват в продължение на
10 минути. При необходимост приставките за нос LD-N058 и LD-N059 и мундщукът LD-N022 могат да се стерилизират в
автоклав на температура не повече от 150 °С в продължение на 10 минути. След обработка избършете всички части на
уреда с мека кърпа до пълно подсушаване.
2. Редовно проверявайте дали филтърът не е замърсен и при необходимост го сменете. За смяна на филтъра отмес-
тете настрана капака на гнездото за филтъра. Поставете новия филтър; затворете капака.
Препоръчва се филтърът да се сменя най-малко веднъж годишно.
3. Уредът трябва да бъде защитен от пряка слънчева светлина и удари.
4. Не съхранявайте и не използвайте устройството в непосредствена близост до нагреватели и открит пламък.
5. Предпазвайте уреда от замърсяване.
6. Не позволявайте уредът да влиза в контакт с агресивни разтвори.
7. Ако е необходим ремонт, го извършвайте само в специализирани сервизи. Контактна информация е дадена в
раздел «16. ПРОИЗВОДИТЕЛ И ОТОРИЗИРАНИ ПРЕДСТАВИТЕЛИ».
8. Производителят не регламентира специални условия за утилизация на продукта.
9.
Производителят не регламентира определени норми за периодичност на профилактичните прегледи и поддръжка.
11. ГАРАНЦИЯ
Закупеният уред е с гаранция за срок от 3 години от датата на продажба. Неизправностите, установени през гаранционния
период, се отстраняват безплатно от специализиран сервизен център в рамките на 21 работни дни от датата на доставка
на уреда в сервизния център. Разходите за транспортиране на неизправния уред се поемат от Little Doctor Europe Sp.
z o. o. o. (услуга “door-to-door”), с изключение на неизправностите, които не се покриват от гаранцията. Страната, която
предявява рекламацията, е длъжна да подготви правилно уреда за изпращане, като го предпази от повреди по време
на транспортирането, и да приложи попълнена гаранционна карта (с печат на продавача, дата на продажба и подпис
на продавача) и доказателство за извършената покупка (фактура или касова бележка). Гаранцията не покрива повреди,
причинени от недостатъчна защита на уреда по време на транспортиране. Гаранционният срок се удължава с времето,
през което уредът е бил в ремонт. Следгаранционният ремонт на уреда е за сметка на потребителя. Гаранцията не покрива:
консумативи и аксесоари за индивидуална употреба (тръбички, пулверизатори, маски, мундщуци и т.н.); стоки, които
имат механични, термични или химически повреди, или повреди, причинени от нарушения на правилата, посочени в
ръководството за употреба; стоки, които имат признаци, сочещи за модифициране, отваряне и/или ремонт в неоторизиран
сервизен център (от частно лице); стоки, които са били свързвани към източници на захранване, различни от препоръчаните,
или са били използвани с консумативи, различни от препоръчаните; стоки, които са били използвани с неотстранени дефекти;
стоки с дефекти, които не са причинени по вина на производителя, като например: действия на трети лица, природни явления
и бедствия, животни, насекоми, чужди предмети или течности, попаднали в уреда, и др.; вътрешни и външни замърсявания,
драскотини, пукнатини, одрасквания и други механични повреди на оборудването, възникнали в процеса на неговата
експлоатация; стоки, които имат нечетлив или променен сериен номер, както и повредена гаранционна пломба; батерии,
стъклени части, крушки, както и такива видове работа като регулиране, почистване и друга поддръжка на стоката. Купувачът
има право да замени уреда с годен за употреба, ако оторизираният сервизен център установи производствен дефект, който е
невъзможно да бъде отстранен, или след 3 неуспешни ремонта на един и същи дефект.
12. КОМПЛЕКТ
№ НАЗВАНИЕ МОДЕЛ КОЛИЧЕСТВО, бр.
1
Компресор — 1
2
Небулизатор (включва инхалационен пулверизатор LD-N008) LD-N107 1
3
Инхалационна маска за възрастни LD-N041 1
4
Инхалационна маска за деца LD-N040 1
5
Приставка за нос за възрастни LD-N058 1
6
Приставка за нос за деца LD-N059 1
7
Инхалационен мундщук LD-N022 2
8
Инхалационна тръбичка LD-N051 1
9
Инхалационен пулверизатор LD-N008 1
10
Чанта за аксесоари — 1
11
Инхалационен филтър LD-N055 5
12
Ръководство за употреба + Гаранционна карта — 1
13
Индивидуална опаковка — 1
13. ОСНОВНИ ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Модификация LD-220mC
Тип компресорен
Консумирана мощност, не повече от 190ВА
Производителност на образуване на аерозол
(със затворена клапа/ с отворена клапа), не повече от
режим «1»
режим «2»
режим «3»
0.2/0.3 ml/min*
0.3/0.4 ml/min*
0.3/0.5 ml/min*
Среден размер на аерозолните частици (ММАD)
режим «1»
режим «2»
режим «3»
3.0 ± 25% µm*
4.0 ± 25% µm*
5.0 ± 25% µm*
Максимална продължителност на непрекъсната работа 20 минути
Време за изстиване 40 минути
Обем на резервоара за инхалационен разтвор 10 ml
Остатъчно количество инхалационен разтвор, не повече от 0,5 ml
Ниво на шума, не повече от 55 dB*
Електрозахранване: ~ 230 V 50 Hz
Степен на защита от токов удар Изделие тип BF
Условия за експлоатация на уреда:
Температура на околната среда
Влажност
Атмосферно налягане
от 10°C до 35°C
15-80% Rh
от 86 до 106 kPa
Условия за съхранение и транспортиране на уреда:
Температура на околната среда
Влажност
Атмосферно налягане
от минус 20 °C до 40 °C
15-95% Rh
от 50 до 106 kPa
Характеристики на инхалационната тръбичка LD-N051:
Дължина, m:
Външен диаметър, mm:
Вътрешен диаметър, mm:
Макс. издържано налягане, MPa
2
6
4,4
0,45
Характеристики на компресора:
Производителност без натоварване, най-малко
Производителност със свързана инхалационна тръбичка и
небулизатор, около
Максимално налягане
Работно налягане
Маса, не повече от
Габаритни размери, не повече от
7 l/min
4 l/min
210-400 kPa
60-180 kPa
1,30 kg
146 х 95 х 136 mm
Степен на защита на корпуса от прах и влага IPX0
Дължина на захранващия кабел, m 1,5
Година и месец на производство
Посочени са върху корпуса на уреда
в серийния номер във формат
„АYYMMXXXXXXX“, където YY е годината, а
MM – месецът на производство.
ЗНАЧЕНИЕ НА СИМВОЛИТЕ:
Отговаря на Директива MDR (EU) 2017/745
Важно: прочетете инструкцията
Упълномощен представител в Европейския съюз
Производител
Устройство тип BF
Пазете от влага
Клас на защита II
Изделието не е стерилно
35
Условия за съхранение, транспорт
и използване
Сериен номер
Медицинско Изделие
Уникален идентификатор на изделието
Вносител
Датата на редакцията на това Ръководство за употреба е посочена на последната страница във формат
XX-XXXXX-YYMM-NN
, където YY е годината, MM е месецът на редакцията, а NN е номерът на редакцията.
Техническите характеристики могат да бъдат променени без предизвестие с цел подобряване на експлоатационните
свойства и качеството на изделието.
Производството на уредите е сертифицирано по международния стандарт ISO 13485.
Уредът отговаря на Европейска директива MDR (EU) 2017/745, изискванията на международните стандарти: IEC 60601-1,
IEC 60601-1-2, ISO 14971.
Всеки сериозен инцидент във връзка с изделието следва да се докладва на производителя и компетентния орган на
държавата членка, в която е установен потребителят и/или пациентът.
14. ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕЛЕКТРОМАГНИТНАТА СЪВМЕСТИМОСТ (EMC)
Това устройство, произведено от Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd., отговаря на
стандарта IEC60601-1-2:2014 за електромагнитна съвместимост (EMC). Допълнителната
документация в съответствие с този ЕМС стандарт е достъпна от Little Doctor Europe Sp. z o.
o. на поместения в настоящото ръководство за експлоатация адрес или на www.littledoctor.sg.
15. ТЪРСЕНЕ И ОТСТРАНЯВАНЕ НА НЕИЗПРАВНОСТИ
Уредът може да не се включва поради следните причини:
• Липса на електрозахранване в мрежата.
• Несъответствие на захранващото напрежение с изискваното.
• Слаб контакт между щепсела и мрежовия контакт.
Необразуването на аерозол може да се дължи на следните причини:
• В небулизатора не е поставен пулверизатор.
• Липса на инхалационен разтвор в небулизатора. Добавете необходимото количество разтвор в небулизатора.
• Запушване на дюзата на небулизатора с утайки от инхалационния разтвор. Почистете дюзата на небулизатора.
При почистването не използвайте метални предмети, които биха могли да нарушат геометрията на дюзата.
• Усукана инхалационна тръбичка. Разгънете инхалационната тръбичка така, че нищо да не блокира притока на
въздух към небулизатора.
16. ПРОИЗВОДИТЕЛ И ОТОРИЗИРАНИ ПРЕДСТАВИТЕЛИ
Произведено под контрол на и за Little Doctor International (S) Pte.Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE PLAZA SINGAPORE
199591, пощенски адрес: Sengkang Central PO Box 960 Singapore 915411).
Производител: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area,
226010 Nantong, Jiangsu, People’s Republic of China).
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawila Street, 30-390 Kraków, Poland, телефон: +48 12 2684746,
12 2684747, факс: +48 12 268 47 53, имейл: biuro@littledoctor.pl)
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (57G Zawila Street, 30-390 Kraków, Poland).
______
* - Измерено от Little Doctor International (S) Pte. Ltd.
IE-0220M-2410-04_p1
Little Doctor Europe Sp. z o.o. 57G Zawila Street Krakow 30-390 Poland
© Copyright Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 2024
® Registered trade marks of Little Doctor International (S) Pte. Ltd.
Warranty card / Karta gwarancyjna / Garancia kártya /
Fișa de garanție / Гаранционна карта
Model / Model / Modell / Model / Модел
Date of sale / Data sprzedaży / Az eladás dátuma / Data
vânzării / Дата на покупка
Serial number / Numer seryjny / Sorozatszám / Număr
de serie / Сериен номер
Seal (stamp) of the selling company / Pieczęć (stempel)
firmy sprzedającej / Az eladó cég pecsétje (bélyegzője)
/ Sigiliul (ștampila) vânzătorului / Печат (щемпел) на
компанията продавач
Buyer’s name / Kupujący / Vásárló neve / Numele
cumpărătorului / Име на купувача
Seller's signature / Podpis Sprzedawcy / Az eladó
aláírása / Semnătura vânzătorului / Подпис на
продавача
To be filled out by the representative of the authorized service center / Wypełnia przedstawiciel
autoryzowanego centrum serwisowego / A felhatalmazott szervizközpont képviselőjének kell
kitölteni / Se completează de către reprezentantul Centrului de service autorizat / Попълва се от
представител на оторизиран сервизен център
Date / Data / Dátum /
Data / Дата
Notes on servicing / Obsługa serwisowa / A szervizszolgáltatásról szóló bejegyzések
/ Ștampile de serviciu / Отметки за извършено сервизно обслужване
Изтегли ръководство на български (PDF, 4.41 MB)
(Помислете за околната среда и отпечатайте това ръководство само ако наистина е необходимо)
Loading…
оценка
Кажете ни какво мислите за Little Doctor LD-220mC Инхалатор, като дадете оценка на продукта. Искате ли да споделите опита си с този продукт или да зададете въпрос? Моля, оставете коментар в долната част на страницата.Повече за това ръководство
Разбираме, че е хубаво да имате хартиено ръководство за вашия Little Doctor LD-220mC Инхалатор. Винаги можете да изтеглите ръководството от нашия уебсайт и да го отпечатате сами. Ако искате да имате оригинално ръководство, препоръчваме ви да се свържете с Little Doctor. Може да са в състояние да предоставят оригинално ръководство. Търсите ли ръководството на вашия Little Doctor LD-220mC Инхалатор на различен език? Изберете предпочитания от вас език на началната ни страница и потърсете номера на модела, за да видите дали го предлагаме.
Спецификации
| Марка | Little Doctor |
| Модел | LD-220mC |
| Категория | Инхалатори |
| Тип файл | |
| Размер на файла | 4.41 MB |
Всички ръководства за Little Doctor Инхалатори
Още ръководства на Инхалатори
Присъединете се към разговора за този продукт
Тук можете да споделите какво мислите за Little Doctor LD-220mC Инхалатор. Ако имате въпрос, първо прочетете внимателно ръководството. Заявката за ръководство може да бъде направена чрез нашата форма за контакт.