Наръчник Medisana IN 165 Инхалатор

Наръчник

Utilizzo

Per l’alimentazione dell’inalatore ci sono due possibilità:

Caricare il dispositivo come in basso, preparare il dispositivo (per esempio per l’utilizzo in giro) o

utilizzando i cavi e l’adattatore come alimentazione diretta.

Per cominciare il trattamento, premere brevemente il pulsante di accensione/spegnimento

1

.

Quando si inala restare in posizione dritta e rilassata su un tavolo (non su una poltrona) per non

comprimere le vie respiratorie e quindi limitare l’effetto del trattamento. Non sdraiarsi durante

l’inalazione. Interrompere l’inalazione nel caso in caso di disturbi.

Al termine del tempo d’inalazione consigliata dal medico, premere l’interruttore di accensione/spegni-

mento

1

per spegnere il dispositivo e staccare eventualmente la spina dalla presa.

Svuotare la soluzione di inalazione residua dal nebulizzatore e pulire il dispositivo così come descritto

nel capitolo “Pulizia e disinfezione”.

• Questo dispositivo è stato progettato per la modalità 30 min. acceso / 30 min. spento. Spegnere il

dispositivo dopo 30 minuti e attendere altri 30 minuti prima di proseguire il trattamento.

• Il dispositivo non necessita di taratura. Non è consentito modicare il dispositivo.

Fornitura

• 1 Inalatore medisana IN 165 (

1

pulsante di accensione/spegnimento,

2

indicatore di carica,

3

attacco Micro-USB (connettore di carica),

4

posizione del ltro dell’aria,

5

attacco per il tubo

dell’aria)

• 1 Istruzioni per l’uso

• Accessori:

6

adattatore per il naso,

7

2 tubi dell’aria,

8

nebulizzatore,

9

boccaglio,

0

mascherina per adulti,

q

mascherina per bambini e mascherina per neonati senza g. (con

adattatore

q

a),

w

cavo Micro-USB (cavo di ricarica),

e

adattatore di ricarica USB,

r

5 x ltro

dell’aria (sostituzione su posizione

4

), custodia (senza g.)

Pulizia e disinfezione

• Pulire a fondo gli accessori dopo ogni trattamento per rimuovere residui del medicinale ed even-

tuali impurità.

• Per la pulizia del compressore utilizzare un panno morbido, asciutto e un detergente non abra-

sivo.

• Assicurarsi che non penetrino liquidi nel dispositivo e che il cavo di carica sia staccato.

Pulizia e disinfezione degli accessori

Seguire attentamente le istruzioni per pulizia e disinfezione degli accessori, poiché queste sono fon-

damentali per le prestazioni del dispositivo e il successo terapeutico.

Prima e dopo ogni utilizzo

1. Ruotare la parte superiore del nebulizzatore

8

in senso antiorario per aprire il nebulizzatore e

rimuovere la testina nebulizzatrice.

2. Lavare tutti i componenti del nebulizzatore, il boccaglio

9

e l’adattatore per il naso

6

. Succes-

sivamente mettere in acqua bollente per 5 minuti.

3. Pulire me maschere e il tubo dell’aria con acqua calda.

4. Riassemblare i componenti del nebulizzatore e allacciare il nebulizzatore al tubo dell’aria.

5. Accendere il dispositivo e lasciarlo in funzione per 10-15 minuti.

Utilizzare solo soluzioni di sterilizzazione a freddo secondo le istruzioni del produttore.

Non bollire o sterilizzare in autoclave maschere e tubo dell’aria.

Manutenzione e cura

Sostituzione del nebulizzatore

Sostituire il nebulizzatore

8

dopo che non è stato utilizzato per molto tempo, se presenta

deformazioni o strappi o se la testina nebulizzatrice è intasata tramite un medicinale essiccato,

polvere, ecc. Consigliamo di sostituire il nebulizzatore in base all’uso dopo 6 no a 12 mesi.

Utilizzare esclusivamente il nebulizzatore originale!

Sostituzione del ltro dell’aria

Con normali condizioni di utilizzo il ltro dell’aria

4/r

deve essere sostituito dopo circa 500 ore

di esercizio o un anno. Consigliamo di controllare regolarmente il ltro dell’aria (10-12 utilizzi) e

sostituirlo se è stinto in grigio o marrone o se lo si percepisce inumidito. Rimuovere il ltro dell’aria

(posizione

4

) e sostituirlo con uno nuovo.. Non provare a pulire il ltro per riutilizzarlo. Il ltro

dell’aria non può essere né riparato e né manutenuto mentre è in funzione su un paziente.

Utilizzare esclusivamente ltri originali! Non utilizzare il dispositivo senza ltro!

Malfunzionamenti e contromisure

Il dispositivo non si accende

• Assicurarsi che il cavo di carica sia inserito correttamente/caricare la batteria.

• Assicurarsi che il dispositivo venga utilizzato entro i termini di utilizzo indicati in queste istruzioni

(30 min. acceso / 30 min. spento).

Il dispositivo nebulizza solo debolmente o per niente

• Assicurarsi che il tubo dell’aria

7

sia ssato correttamente su entrambe le estremità.

• Assicurarsi che il tubo dell’aria

7

non sia compresso, piegato, sporco o bloccato. Se necessario,

sostituirlo con uno nuovo.

• Assicurarsi che il nebulizzatore

8

sia assemblato correttamente e la testina nebulizzatrice sia

posizionata correttamente e non sia intasata.

• Assicurarsi che sia stata inserita la soluzione di inalazione necessaria (max. 6 ml).

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

AVVERTENZA

Fare attenzione afnché i bambini non entrino in possesso della pellicola di

imballaggio. Pericolo di soffocamento!

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Aprire il nebulizzatore

8

ruotando il coperchio in senso antiorario.

Assicurarsi che la testina nebulizzatrice sia posizionata correttamente sopra alla

testa a forma cilindrica del nebulizzatore.

Riempire il nebulizzatore con la soluzione per inalazione prescritta dal medico.

Assicurarsi che non venga superato il livello massimo (6 ml).

Chiuder il nebulizzatore

8

serrando il coperchio in senso orario.

Inserire il tubo dell’aria

7

al nebulizzatore

8

e collegare l’altra estremità del tubo

all’inalatore (posizione

5

).

Inserire il boccaglio o l’adattatore per il naso o la mascherina direttamente sul

nebulizzatore.

(Indossare la maschera per bambini e neonati

q

con l‘aiuto dell‘adattatore

q

a).

Proprietà aerosol in conformità a EN 13544-1 ALLEGATO CC

Emissione di aerosol: 0,51 ml

Velocità di emissione aerosol: 0,16 ml / min.

Dimensione delle particelle (MMAD): 2,9 μm

IT Istruzioni per l’uso inalatore IN 165

Apparecchio ed elementi di comando

ES/IT

Leggere attentamente le istruzioni per l’uso, in particolare le

indicazioni di sicurezza, prima di utilizzare il dispositivo e

conservare le istruzioni per l’uso per gli ulteriori utilizzi. In caso

di consegna dell’apparecchio a terzi consegnare assolutamente

anche le presenti istruzioni.

IT INDICAZIONI IMPORTANTI! CONSERVARE ASSOLUTAMENTE!

Indicazioni di sicurezza

• Questo apparecchio può essere utilizzato solamente per lo scopo descritto in queste

istruzioni. Il produttore non è responsabile per danni derivanti dall’utilizzo non corretto.

• Non utilizzare l’apparecchio in presenza di miscele anestetiche inammabili con

ossigeno o protossido di azoto (gas esilarante).

• Questo apparecchio non è adatto per l’anestesia e la ventilazione dei polmoni.

• Questo apparecchio può essere utilizzato esclusivamente con gli accessori originali

indicati in queste istruzioni per l’uso.

• Non utilizzare l’apparecchio quando si riscontrano guasti o se si nota qualcosa di

insolito.

• Non aprire mai l’apparecchio.

• Questo apparecchio è costituito da componenti sensibili e deve essere trattato con

attenzione. Rispettare le condizioni di stoccaggio e di esercizio riportate nel capitolo

“Dati tecnici”.

• Proteggere l’apparecchio da: - acqua e umidità, - temperature estreme, - urti e cadute,

- sporcizia e polvere, - forte irraggiamento solare, - calore e freddo

• Rispettare le norme di sicurezza in vigore per gli apparecchi elettrici, in particolare

quanto segue: - non toccare mai l’apparecchio con le mani bagnate o umide. - Durante

l’utilizzo collocare l'apparecchio su una supercie orizzontale e stabile. - Non tirare il

cavo di alimentazione o l’apparecchio per staccare la spina dalla presa. - La spina del

cavo di alimentazione viene utilizzata per scollegare l’apparecchio dalla rete elettrica,

quindi deve rimanere sempre accessibile durante l'uso.

• Prima di collegare l’apparecchio assicurarsi che i dati elettrici sulla targhetta

dell’apparecchio corrispondano a quelli della rete di alimentazione.

• Nel caso in cui la spina di alimentazione non entri nella presa, rivolgersi a personale

qualicato per sostituire la spina di alimentazione. In genere si sconsiglia l’utilizzo

di adattatori e cavi di prolunga. Se il loro uso è inevitabile, devono essere conformi

alle norme di sicurezza. Tuttavia è necessario osservare sempre i limiti consentiti

specicati sugli adattatori e sui cavi di prolunga.

• Non lasciare l’apparecchio inserito quando non è in uso; staccare la spina dalla presa

quando l’apparecchio non è in uso.

• L’installazione deve avvenire in conformità alle indicazioni del produttore.

Un’installazione errata può causare danni a persone, animali e oggetti per i quali il

produttore non può essere ritenuto responsabile.

• Non sostituire il cavo di carica di questo apparecchio. In caso di cavo difettoso,

contattare un centro di assistenza autorizzato dal produttore.

• Il cavo di carica deve essere sempre completamente svolto per evitare pericolosi

surriscaldamenti.

• Prima di qualsiasi pulizia o manutenzione, l’apparecchio deve essere spento e il cavo

di rete deve essere staccato dalla presa di corrente.

• Utilizzare esclusivamente dei medicinali prescritti dal proprio medico e rispettare le

indicazioni relative al dosaggio, alla durata e alla frequenza della terapia.

• Utilizzare solo i componenti specicati dal medico in base alle proprie condizioni

mediche.

• Utilizzare l’adattatore per il naso esclusivamente se indicato espressamente dal proprio

medico. Assicurarsi che le cannule non entrino MAI nel naso, ma vengano tenute il più

possibile davanti al naso.

• Controllare sul foglietto illustrativo del farmaco eventuali controindicazioni per l’uso con

i comuni sistemi di terapia inalatoria.

• Nel posizionare l’apparecchio fare in modo che l’interruttore di accensione/

spegnimento sia ben raggiungibile.

• Per una migliore igiene non utilizzare gli stessi accessori per più di una persona.

• Non inclinare il nebulizzatore per più di 60°.

• Non utilizzare l’apparecchio vicino a forti campi elettromagnetici come per es. cellulari

e radio. Tenere una distanza minima di 0,3 da tali dispositivi mentre si utilizza questo

apparecchio.

• Assicurarsi che i bambini non utilizzino l’apparecchio incustodito; alcune parti sono

così piccole da poter essere ingerite. I tubi e i cavi dell’apparecchio devono essere

disposti in modo da prevenire qualsiasi inciampo, piegatura e da escludere il rischio di

strangolamento.

• L’utilizzo dell’apparecchio non sostituisce la visita presso un medico.

Uso conforme alla destinazione d’uso

L’inalatore medisana IN 165 (nebulizzatore a compressione) è un sistema di erosolterapia

adatto per l’uso domestico.

Preparazione del dispositivo

Prima del primo utilizzo consigliamo di pulire tutti i componenti - così come descritto nel

capitolo “Pulizia e disinfezione”.

Di tanto in tanto è possibile caricare il dispositivo con il cavo USB

w

e l’adattatore di carica

USB

e

forniti. Collegare il più grande dei due connettori del cavo con l’adattatore di carica

USB e inserire l’altra estremità del cavo al connettore di carica

3

dell’inalatore. Lo stato di

carica viene visualizzato con i 4 LED

2

.

Le presenti istruzioni per l’uso sono parte integrante

dell’apparecchio. Esse contengono informazioni

importanti sull’azionamento e sulla gestione

dell’apparecchio. Leggere tutte le istruzioni per l’uso. Il

mancato rispetto delle presenti istruzioni può comportare

gravi lesioni o danni all’apparecchio.

AVVERTENZA

È necessario rispettare le presenti avvertenze per

evitare possibili lesioni dell’utente.

ATTENZIONE - Rispettare le presenti indicazioni per

evitare possibili danni all’apparecchio.

NOTA - Queste note contengono ulteriori utili

informazioni per l’installazione o l’utilizzo.

Indicazione del tipo di protezione contro corpi estranei e

acqua

Questo prodotto è soggetto alla Direttiva europea

2012/19/UE sui riuti di apparecchiature elettriche ed

elettroniche ed è contrassegnato di conseguenza.

Classe di protezione II

Numero di articolo ON / OFF

Classicazione dell’apparecchio:

Tipo BF

Prodotto medicale

Importatore

Distributore

Numero di LOTTO

Numero di serie dell’apparecchio

Gamma di temperatura

Gamma di umidità dell’aria

Produttore

Data di fabbricazione

Rappresentante autorizzato UE

IP21 IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

S

N

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation

Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

PA

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

I

ON

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C

95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

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BF型应用设备

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二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

S

N

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation

Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

PA

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

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I

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Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

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Storage/Transport

10% 700hPa

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Importer

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WEEE

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N

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation

Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

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中国GCC血压计计量证号

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Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

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temperature and humidity

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environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

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temperature and humidity

Storage/Transport

Operation

Permissible operating temperature

and humidity

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PA

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中国GCC血压计计量证号

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Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

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temperature and humidity

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Operation

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and humidity

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environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

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Importer

Limitazione

della pressione

ambiente

Spiegazione dei simboli

CAUTION /

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S

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temperature and humidity

Storage/Transport

Operation

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and humidity

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Distributor

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Do not use outdoors

(indoor use only)

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PA

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中国GCC血压计计量证号

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I

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Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

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700hPa

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Importer

~

Corrente alternata

Paziente singolo, uso

multiplo (solo per gli

accessori)

Si prega di riferire qualsiasi incidente grave avvenuto in relazione al prodotto all'autorità

competente locale e al fabbricante o al Rappresentante Autorizzato Europeo (REP).

Referente per la vigilanza: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

Nome

Alimentazione elettrica

Quantità di nebulizzazione (media)

Dimensioni delle particelle

Pressione max.

Livello di rumorosità

Quantità di nebulizzazione

Durata d’utilizzo

Durata di funzionamento

Condizioni di esercizio

Condizioni di stoccaggio e trasporto

Peso

Dimensioni

Lunghezza del cavo di rete

Classe IP

Rimando alle norme

N. art.

Numero EAN

Inalatoremedisana IN 165, tipo: GCE845

Ingresso: 100-240 V~ 50-60 Hz; uscita: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; max. 6 ml

30 min. ON / 30 min. OFF

400 ore

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % umidità relativa massima

700 - 1060 hPa pressione atmosferica

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % umidità relativa massima

700 - 1060 hPa pressione atmosferica

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Dati tecnici

Questo dispositivo non deve essere smaltito con i riuti domestici. Ogni utente ha l’obbligo

di consegnare tutti gli apparecchi elettrici o elettronici indipendentemente dal fatto che

contengano o meno sostanze nocive, presso un punto di raccolta della propria città o in

commercio, afnché possano essere destinati a uno smaltimento rispettoso dell’ambiente.

Per lo smaltimento rivolgersi alle autorità del proprio comune o al proprio rivenditore.

Questo dispositivo è conforme alla direttiva per dispositivi medici 93/42/CEE.

Dispositivo di classe II per protezione contro le scosse elettriche. Nebulizzatore, boccaglio e maschere

sono parti applicate di tipo BF.

La versione aggiornata delle presenti istruzioni per l’uso è disponibile nel sito www.medisana.com.

Nell’intento di migliorare continuamente i nostri prodotti ci

riserviamo di apportare modiche tecniche e ottiche.

Condizioni di garanzia e riparazione

In caso di richieste di garanzia, rivolgersi al proprio negozio specializzato o direttamente al centro

assistenza. Qualora fosse necessario restituire il dispositivo, specicare il guasto e allegare una

copia della ricevuta di acquisto. Si applicano le seguenti condizioni di garanzia:

1. I prodotti medisana sono coperti da una garanzia di 3 anni dalla data di acquisto.

In caso di richieste di garanzia, la data di acquisto viene dimostrata dalla ricevuta di acquisto o

dalla fattura.

2. I vizi derivanti da difetti dei materiali o di produzione vengono eliminati gratuitamente nell’arco del

periodo di garanzia.

3. L’intervento in garanzia non prolunga la durata della garanzia, né per l’apparecchio né per i

componenti sostituiti.

4. Sono esclusi dalla garanzia:

a. tutti i danni derivati da uso improprio, ad es. per mancato rispetto delle istruzioni per l’uso.

b. danni da attribuirsi a riparazione o a interventi da parte dell’acquirente o di terzi non

autorizzati.

c. Danni da trasporto nel tragitto dal fabbricante al consumatore o nella fase di spedizione

al centro di assistenza.

d. Componenti che sono soggetti a una normale usura.

5. È esclusa la responsabilità per danni conseguenti diretti o indiretti causati dal dispositivo se il

danno al dispositivo viene riconosciuto come attuazione della garanzia.

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