Наръчник Medisana IN 165 Инхалатор

Наръчник

Uso

Su inhalador cuenta con dos opciones de alimentación eléctrica:

puede cargar el aparato tal y como se describe en el apartado “Preparar el aparato” (por ejemplo,

para usarlo cuando no está en casa) o puede utilizar los cables y adaptadores como fuente de ali-

mentación directa.

Para comenzar el tratamiento, pulse brevemente el botón de encendido/apagado

1

.

Mientras inhala, siéntese de forma erguida y relajada a una mesa (no en un sillón) para evitar com-

primir las vías respiratorias y reducir la ecacia del tratamiento. No se acueste durante la inhalación.

En caso de malestar, detenga la inhalación.

Una vez transcurrido el tiempo de inhalación recomendado por su médico, pulse el botón de en-

cendido/apagado

1

para apagar el aparato y, dado el caso, desenchufe el enchufe de la toma de

corriente.

Vacíe la solución para inhalación restante del nebulizador y limpie el aparato como se describe en el

capítulo “Limpieza y desinfección”.

• Este aparato está diseñado para funcionar en el modo de 30 min encendido / 30 min apagado.

Apague el aparato después de 30 minutos de uso y espere otros 30 minutos antes de continuar con

el tratamiento.

• El aparato no precisa calibración. No está permitido alterar el aparato.

Volumen de suministro

• 1 inhalador medisana IN 165 (

1

botón de encendido/apagado,

2

indicador de carga,

3

conexión micro USB [conector de carga],

4

posición del ltro de aire,

5

conexión para la

manguera de aire)

• 1 manual de instrucciones

• Accesorios:

6

pieza nasal,

7

2 mangueras de aire,

8

nebulizador,

9

boquilla,

0

máscara facial

para adultos,

q

máscara facial para niños y máscara facial para bebés sin g. (con adaptador

q

a),

w

cable micro USB (cable de carga),

e

adaptador de carga USB,

r

5 ltros de aire

(sustitución en la posición

4

), bolsa de almacenamiento (sin g.)

Limpieza y desinfección

• Limpie exhaustivamente todos los accesorios después de cada tratamiento para eliminar cualqui-

er posible residuo de medicación e impureza.

• Para limpiar el compresor, utilice un paño suave y seco con detergente no abrasivo.

• Asegúrese de que no entren líquidos en el aparato y que el cable de carga está desconectado.

Limpieza y desinfección de los accesorios

Siga atentamente las indicaciones de limpieza y desinfección de los accesorios, ya que estos son

fundamentales para el correcto funcionamiento del aparato y el éxito terapéutico.

Antes y después de cada uso

1. Gire la parte superior del nebulizador

8

en sentido antihorario para abrirlo y retirar el cabezal

pulverizador.

2. Lave todas las piezas del nebulizador, la boquilla

9

y la pieza nasal

6

. A continuación, póngalas

en agua hirviendo durante 5 minutos.

3. Lave las mascarillas y la manguera de aire con agua tibia.

4. Vuelva a ensamblar las piezas del nebulizador y conecte la manguera de aire al nebulizador.

5. Encienda el aparato y déjelo en funcionamiento durante 10 a 15 minutos.

Utilice únicamente soluciones de crioesterilización conforme con las instrucciones del fabri-

cante. Las mascarillas y la manguera de aire no deben hervirse ni esterilizarse en autoclave.

Limpieza y cuidados

Reemplazo del nebulizador

Reemplace el nebulizador

8

si no se ha utilizado durante largo tiempo, si presenta deformaciones

o grietas o si el cabezal pulverizador está obstruido por medicamentos secos, polvo, etc. Recomen-

damos reemplazar el nebulizador después de 6 a 12 meses, en función del uso.

¡Utilice únicamente el nebulizador original!

Reemplazo del ltro de aire

En condiciones de uso normales, el ltro de aire

4/r

debe reemplazarse después de unas 500 ho-

ras de funcionamiento o después de un año. Recomendamos que el ltro de aire se revise regu-

larmente (cada 10-12 aplicaciones) y se reemplace si se ha vuelto gris, marrón o está húmedo.

Extraiga el ltro de aire (posición

4

) y reemplácelo por uno nuevo. No intente limpiar el ltro para

volver a utilizarlo. El ltro de aire no puede repararse o mantenerse mientras se está utili-

zando con un paciente. ¡Utilice solo ltros originales! ¡No utilice el aparato sin ltro!

Fallos de funcionamiento y contramedidas

El aparato no se puede encender

• Asegúrese de que el cable de carga está correctamente conectado o cargue la batería.

• Asegúrese de que el aparato se ha utilizado según el tiempo de funcionamiento indicado en este

manual (30 min encendido / 30 min apagado).

El aparato nebuliza débilmente o no nebuliza en absoluto

• Asegúrese de que la manguera de aire

7

está correctamente conectada en ambos extremos.

• Asegúrese de que la manguera de aire

7

no está comprimida, doblada, sucia o taponada. Reem-

plácela por una nueva si es necesario.

• Asegúrese de que el nebulizador

8

está completamente ensamblado y que el cabezal pulveriza-

dor está correctamente colocado y no está obstruido.

• Asegúrese de que contiene suciente cantidad de solución para inhalación (máx. 6 ml).

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Propiedades de los aerosoles según EN 13544-1 ANEXO CC

Emisión de aerosoles: 0,51 ml

Tasa de emisión de aerosoles: 0,16 ml/min

Tamaño de partícula (MMAD): 2,9 μm

ES Manual de instrucciones Inhalador IN 165

Aparato y elementos de mando

Lea atentamente el manual de instrucciones, sobre todo las

indicaciones de seguridad, antes de utilizar el aparato

y guarde el manual para posteriores consultas. Si entrega el

aparato a otra persona, no olvide incluir también este manual.

ES

¡INDICACIONES IMPORTANTES! ¡GUARDE ESTE MANUAL!

ES/IT

Indicaciones de seguridad

• Este aparato solo puede utilizarse para el n descrito en este manual. El fabricante no

se hace responsable de los daños que resulten de una manipulación indebida.

• No utilice el aparato en presencia de mezclas anestésicas inamables con oxígeno u

óxido nitroso (gas hilarante).

• Este aparato no está indicado para la anestesia ni la ventilación pulmonar.

• El aparato solo debe utilizarse con los accesorios originales indicados en este manual

de instrucciones.

• No utilice el aparato si aprecia daños o si observa algo inusual.

• No abra nunca el aparato.

• Este aparato consta de componentes sensibles y debe manejarse con cuidado. Tenga

en cuenta las condiciones de almacenamiento y funcionamiento que guran en el

capítulo «Datos técnicos».

• Proteja el aparato del agua y la humedad, las temperaturas extremas, los golpes y las

caídas, la suciedad y el polvo, la luz solar intensa, el calor y el frío.

• Observe las normas de seguridad aplicables a los aparatos eléctricos, en especial las

siguientes: nunca toque el aparato con las manos mojadas o húmedas; coloque el

aparato sobre una supercie horizontal y estable durante su uso; no tire del cable de

alimentación ni del aparato para desenchufarlo de la toma de corriente; el enchufe del

cable de alimentación sirve para desconectar el aparato de la red eléctrica, por lo que

debe permanecer accesible durante su uso.

• Antes de conectar el aparato, asegúrese de que los datos eléctricos que guran en la

etiqueta en la parte inferior del aparato coincidan con los de la red eléctrica.

• En caso de que el enchufe del aparato no encaje en la toma de corriente, acuda a

un especialista para que sustituya el enchufe. Por regla general, no se recomienda el

uso de adaptadores ni cables prolongadores. Si su uso es inevitable, deben cumplir

con las normas de seguridad. En cualquier caso, deben respetarse siempre los límites

permitidos indicados en los adaptadores y cables prolongadores.

• No deje el aparato enchufado cuando no lo utilice; desenchúfelo de la toma de

corriente si no lo va a utilizar.

• La instalación debe realizarse según las indicaciones del fabricante. El fabricante no

se hará responsable de los daños causados a personas, animales u objetos debidos a

una instalación incorrecta.

• No reemplace el cable de carga de este aparato. En caso de que el cable esté

defectuoso, póngase en contacto con un centro de atención al cliente autorizado por el

fabricante.

• El cable de carga siempre debe estar completamente desenrollado para evitar un

sobrecalentamiento peligroso.

• Antes de realizar cualquier tarea de limpieza o mantenimiento, se debe apagar el

aparato y desconectar el cable de alimentación de la toma de corriente.

• Utilice únicamente los medicamentos prescritos por su médico y siga las instrucciones

de este en cuanto a la dosicación, duración y frecuencia del tratamiento.

• Utilice exclusivamente las piezas prescritas por su médico de acuerdo con su estado

de salud.

• Utilice la pieza nasal solo cuando su médico lo haya indicado especícamente.

Asegúrese de no introducir NUNCA los tubitos en la nariz, estos solo deben

mantenerse lo más cerca posible de la nariz.

• Compruebe en el prospecto del medicamento si existen contraindicaciones para la

utilización con los sistemas de tratamiento inhalatorio habituales.

• Al colocar el aparato, asegúrese de que el interruptor de encendido y apagado sea

fácilmente accesible.

• Por motivos de higiene, el mismo accesorio no debe ser utilizado por más de una

persona.

• No incline el nebulizador más de 60°.

• No utilice el aparato cerca de campos electromagnéticos fuertes, como los emitidos

por teléfonos móviles o equipos de radio. Mantenga una distancia mínima de 0,3 m a

estos dispositivos cuando utilice el aparato.

• Asegúrese de que los niños no utilicen el aparato sin supervisión; algunas piezas son

tan pequeñas que podrían tragarlas. Las mangueras y tuberías del aparato tienen que

tenderse de forma que no representen ningún peligro de tropiezo, no se doblen y se

excluya el riesgo de estrangulamiento.

• La utilización de este aparato no debe sustituir la visita al médico.

Uso previsto

El inhalador medisana IN 165 (nebulizador con compresor) es un sistema de tratamiento

con aerosoles apto para uso doméstico.

Preparar el aparato

Antes de la primera utilización, recomendamos que todos los componentes se limpien

como se describe en el capítulo “Limpieza y desinfección”.

Mientras tanto, puede cargar el aparato con el cable USB

w

y el adaptador de carga USB

e

incluidos. Conecte el mayor de los dos conectores del cable al adaptador de carga USB

y conecte el otro extremo del cable al conector de carga

3

del inhalador. El estado de

carga se indica mediante los 4 LED

2

.

Este manual de instrucciones forma parte del aparato.

Contiene información importante sobre la puesta en

servicio y la manipulación. Lea íntegramente este

manual de instrucciones. La inobservancia de estas

instrucciones puede provocar lesiones graves o daños

en el aparato.

ADVERTENCIA

Estas indicaciones de seguridad deben respetarse

para evitar posibles lesiones del usuario.

ATENCIÓN - Estas indicaciones deben respetarse

para evitar posibles daños en el aparato.

AVISO - Estas indicaciones le proporcionan

información adicional útil sobre la instalación o el

funcionamiento.

Información del tipo de protección contra cuerpos

extraños y agua.

Este producto está sujeto a la Directiva Europea

2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y

electrónicos y está marcado en consecuencia.

Clase de protección II

Número de artículo Encendido/Apagado

Clasicación del aparato:

Tipo BF

producto sanitario

Importador Distribución

Número de lote

Número de serie del aparato

Intervalo de temperaturas

Intervalo de humedad del aire

Fabricante

Fecha de fabricación

Representante autorizado de la UE

IP21 IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

S

N

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation

Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

PA

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

I

ON

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C

95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

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BF型应用设备

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二类设备

Manufacturer / 制造商

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Permissible storage and transport

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Operation

Permissible operating temperature

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Single patient multiple use

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Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

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Storage/Transport

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(indoor use only)

Single patient multiple use

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environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

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Importer

Límite de

presión ambiental

Leyenda

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Storage/Transport

Operation

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and humidity

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environmentally friendly manner

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Importer

~

Corriente alterna

Un solo paciente,

uso múltiple (solo

para los accesorios)

Le rogamos que comunique a la autoridad local competente y al fabricante o al representante

europeo autorizado (EC REP) cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el

producto.

Punto de contacto de vigilancia: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

Para abrir el nebulizador

8

, gire la tapa en sentido antihorario.

Asegúrese de que el cabezal pulverizador está correctamente colocado sobre la

cabeza cilíndrica del nebulizador.

Introduzca la solución para inhalación prescrita por su médico en el nebulizador.

Asegúrese de no exceder el nivel máximo (6 ml).

Apriete la tapa en sentido horario para cerrar el nebulizador

8

.

Conecte un extremo de la manguera de aire

7

al nebulizador

8

y el otro extremo

al inhalador (posición

5

).

Conecte la boquilla, la pieza nasal o la mascarilla directamente al nebulizador.

(Ponga la máscara para niños y bebés

q

con la ayuda del adaptador

q

a).

ADVERTENCIA

Mantenga las películas de embalaje fuera del alcance de los niños.

¡Peligro de asxia!

Nombre

Alimentación eléctrica

Cantidad de nebulización (promedio)

Tamaño de partícula

Presión máx.

Nivel de ruido

Cantidad de llenado del nebulizador

Tiempo de funcionamiento

Vida útil

Condiciones de funcionamiento

Condiciones de transporte y almacenamiento

Peso

Dimensiones

Longitud del cable de alimentación

Clase IP

Referencia a normas

Número de artículo

Número EAN

Inhalador medisana IN 165, tipo: GCE845

Entrada: 100-240 V~ 50-60 Hz; salida: 5 V CC, 2 A

0,25 ml/min

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

mín. 2 ml; máx. 6 ml

30 min encendido / 30 min apagado

400 horas

10-40 °C / 50-104 °F

10-95 % humedad relativa máxima

700-1060 hPa presión del aire

–20 a +60 °C / –4 a +140 °F

10-95 % humedad relativa máxima

700-1060 hPa presión del aire

240 g

10,8 × 7,2 × 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/CEE

54556

40 15588 54556 6

Datos técnicos

Este aparato no debe eliminarse con la basura doméstica.

Todo consumidor está obligado a devolver los aparatos eléctricos o electrónicos, sin im-

portar si contienen sustancias tóxicas o no, en un punto de recogida de su municipio o

del comercio para que puedan ser eliminados de forma no contaminante. Para más infor-

mación sobre la eliminación, pregunte a las autoridades municipales o a su distribuidor.

Este aparato cumple con los requisitos de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios.

Aparato de clase II en materia de protección contra descargas eléctricas. El nebulizador, la boquilla

y las mascarillas son piezas del tipo BF.

Debido a las mejoras continuas del producto, nos reservamos el derecho a

realizar modicaciones técnicas y de diseño.

Encontrará la versión actual del presente manual de instrucciones en www.medisana.com

Condiciones de garantía y reparación

En caso de una reclamación de garantía, póngase en contacto con su comercio especializado o

directamente con el centro de servicio. Si necesita enviar el aparato, indique el defecto y adjunte

una copia del comprobante de compra. Las condiciones de garantía aplicables son las siguientes:

1. Los productos medisana tienen una garantía de 3 años a partir de la fecha de compra.

En caso de reclamación de garantía, deberá demostrar la fecha de compra presentando el

comprobante de compra o una factura.

2. Los defectos debidos a errores de material o de producción se subsanan gratuitamente dentro

del plazo de garantía.

3. La prestación de la garantía no prolonga el plazo de garantía, ni en lo que respecta al aparato,

ni para las piezas sustituidas.

4. La garantía no incluye:

a. Daños causados por un uso indebido, p. ej., la inobservancia del manual de instrucciones.

b. Daños derivados de la reparación o la intervención del comprador o de terceros no

autorizados.

c. Daños de transporte originados durante el traslado desde el fabricante hasta el consumidor

o durante el envío al centro de servicio.

d. Los accesorios sometidos a un desgaste normal.

5. También se excluye la responsabilidad por daños directos o indirectos ocasionados por el

aparato si el daño en el aparato está cubierto por la garantía.

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